關(guān)于ISO9001的疑難理解（5）

時(shí)間：2021-10-18作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：186

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• 什么樣的企業(yè)能申請(qǐng)三體系？

  什么是三體系：? ? ? ?三體系又叫三標(biāo)體系或三標(biāo)一體，包含ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系。三體系是以國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法和計(jì)量法等法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，通過組織構(gòu)架的建立、崗位的設(shè)定、崗位職責(zé)的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營(yíng)品項(xiàng)和環(huán)境影響等方

• ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國(guó)汽車工業(yè)的影響

  ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)較具代表性、可操作性和系統(tǒng)性，對(duì)于我國(guó)汽車工業(yè)來說是一部編輯**的質(zhì)量管理學(xué)習(xí)指南。????????學(xué)習(xí)和接受國(guó)外**的質(zhì)量管理方法，是提高我國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量水平的基礎(chǔ)工作，應(yīng)該踏踏實(shí)實(shí)地做好這項(xiàng)工作。過去我們引進(jìn)了技術(shù)，有了好圖紙、好設(shè)備卻生產(chǎn)不出來高質(zhì)量的產(chǎn)品，主要就是因?質(zhì)量管理

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（二）

  影響質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的因素?影響質(zhì)量管理體系的有效性發(fā)揮的因素主要有兩方面,即:外部因素和內(nèi)部因素。?外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)。咨詢機(jī)構(gòu)水平的高低以及責(zé)任心對(duì)質(zhì)量管理體系的實(shí)施有重要的影響,一個(gè)優(yōu)秀的咨詢機(jī)構(gòu)能夠從企業(yè)實(shí)際出發(fā),為企業(yè)量身訂造一套適合的質(zhì)量管理體系并不斷的完善企業(yè)的質(zhì)量管理水平。一個(gè)客觀、公正的機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ髽I(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的系統(tǒng)的