詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于其顧客,因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。?????? 組織能夠存在并且盈利的基礎(chǔ)是擁有自己的顧客,沒(méi)有顧客的組織其結(jié)局必然是滅亡和消失。組織創(chuàng)造并留住顧客是保證自己得以存在和發(fā)展的必由之路。組織能留住的只能是滿意和忠誠(chéng)的顧客,所以組織應(yīng)把顧客的需要和要求的滿足放在**位。?&nb
1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況,對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過(guò)程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件:獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs
企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程
ISO 9001是標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的一項(xiàng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套有效的質(zhì)量管理體系,以提高產(chǎn)品務(wù)的質(zhì)量,并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,企業(yè)需要按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作和實(shí)施措施。這包括和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)員工、建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等。認(rèn)證過(guò)程通常由三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行,他們會(huì)對(duì)
? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動(dòng)式
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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