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OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)要素與理解要點
3.1 總要求 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:組織應(yīng)建立并保護(hù)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系 理解要點:組織應(yīng)建立一套職業(yè)安全衛(wèi)生的管理體系。3.2 方針 理解要點: 1. 較高管理者批準(zhǔn) 2. 兩個承諾 3. 定期評審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達(dá)所有員工 7. 為相關(guān)方所獲取3.3 計劃 3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:危害辨識、危險評價和危險控制計劃 理解要點: 1、建立并保持程序應(yīng)能夠滿足確定危險、危害因素,判斷
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書,
任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(一)
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(一)1范圍?本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:?a)需要證實其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;?b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。?本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
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手 機: 16721989000
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