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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器
質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2
4?質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a)?確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b)?確定這些過程的順序和相互作用;c)?確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d)?確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;e)&nb
ISO14000環(huán)境管理體系的特點(diǎn)和益處
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)提出了建立環(huán)境管理體系的要求,這一標(biāo)準(zhǔn)與我國制定的環(huán)境質(zhì)量、污染物排放等標(biāo)準(zhǔn)不同,是一個將在國際?上通用的標(biāo)準(zhǔn),是一個管理性標(biāo)準(zhǔn),它具有如下特點(diǎn):?1) 以消費(fèi)者行為為根本動力:以往的環(huán)境保護(hù)工作是由**推動的,依靠制定法規(guī)、法令來強(qiáng)制企業(yè)執(zhí)行。14000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是?非行政手段,用市場行為來達(dá)到促進(jìn)生產(chǎn)者改進(jìn)其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識的普遍提
76.精益生產(chǎn)方式中作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由現(xiàn)場管理人員(或職能部門)制定,還是由生產(chǎn)組長制定?作業(yè)應(yīng)懸掛在什么地方?答:主要是生產(chǎn)組長制定,同時應(yīng)懸掛在作業(yè)現(xiàn)場。77.后工序發(fā)現(xiàn)不良品怎么辦?答:必須停止生產(chǎn)線,找出不良品,不良品決不送往后工序。78.試述精益生產(chǎn)方式中的售價減法公式及其含義?答:售價—利潤=成本。即以用戶能接受的售價—確保必要的利潤=只能用這些成本制造。79.什么是產(chǎn)品質(zhì)量審核?答:產(chǎn)品質(zhì)
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