ISO14001:2015標準解讀之- 十一方面變化要點

時間：2021-12-02作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：347

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 

• ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系七項原則指南

  質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標準建立的理論基礎，新版標準繼續(xù)沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。因此，2008版所應用的8項質(zhì)量管理原則，現(xiàn)在變成了7項質(zhì)量管理原則。即：從名稱和次序來看，這些質(zhì)量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經(jīng)對每一個質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進行了全新的闡釋，既有對過去的修正和補充，也有一些全新

• ISO9000工作準備和應對技巧

  1.質(zhì)量方針應熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質(zhì)量記錄。4.電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問

• 環(huán)境審核資格要求

  *人民共和國國家標準??? 環(huán) 境 審 核 指 南 -- 環(huán) 境 審 核 資 格 要 求（ISO 14012）??? Guidelines for Environmental Auditing--??? Qualification Criteria for Environmental Auditors&nb