ISO14001:2015環(huán)境管理體系的發(fā)展與變化

時間：2021-12-02作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：345

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關的資質(zhì)3.**的

• 申請ISO 13485組織需要準備哪些資料

  ? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體

• ISO22000的意義

  1、在商務伙伴中有組織的以及導向明確的溝通；2、資源優(yōu)化（內(nèi)部地，沿食品供應鏈）；3、較好地進行策劃，減少事后驗證；4、較為有效和動態(tài)的食品安全危害控制；5、所有的控制措施是基于危害分析；6、預先要求的系統(tǒng)管理；7、由于它關注較終結果而使其具有廣泛的適用性；8、為決策提供有效依據(jù)；9、通過減少重復的體系審核來節(jié)約資源。

• ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（四）

  ? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應策劃、實施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務要求的過程（見4.4），并實施標準*6條款確定的措施，通過：?a)確定產(chǎn)品和服務的要求；?b)建立以下方面的準則：?1)過程；?2)產(chǎn)品和服務的接收；?c)確定為達到產(chǎn)品和服務符合要求所需的資源；?d)按準則要求實施過程控制； ?e)確