詞條
詞條說明
什么是歐代?歐代即歐盟授權(quán)代表,也可以叫歐洲代表。歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用1、按照歐盟法規(guī)要求,申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請(qǐng)CE 的 。2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟**有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族**標(biāo)準(zhǔn)的**標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè):1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語;2、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求;3、ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南;4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要
REACH測(cè)試介紹 REACH測(cè)試是化學(xué)測(cè)試,產(chǎn)品出口歐盟需要辦理REACH測(cè)試的,REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REA
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的
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