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ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點(diǎn)
?以下是ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點(diǎn)預(yù)覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質(zhì)量管理體系的要求。下面的表格給出標(biāo)準(zhǔn)各個章節(jié)的主題。左列為變化的要點(diǎn),右列為相應(yīng)的詳細(xì)說明。? ? 說明:此信息僅作為指引,不能作為質(zhì)量管理體系的執(zhí)行或換版的基礎(chǔ)。請?jiān)趫?zhí)行ISO13485:2003前參照具體的標(biāo)準(zhǔn)條款?
ISO14001環(huán)境管理體系審核重點(diǎn)
ISO14001審核過程中,根據(jù)導(dǎo)則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段,兩個階段審核側(cè)重點(diǎn)的準(zhǔn)確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側(cè)重點(diǎn),一階段審核是二階段審核的基礎(chǔ),通過一階段的審核明確二階段審核的重點(diǎn)的方向;二階段審核是在一階段審核基礎(chǔ)上對 體系運(yùn)行所作出的全面、系統(tǒng)的評價。通過一階段的審核,指出體系在策劃方面、
ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-全員參與(Involvement of people)
各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來較大的收益。?????? 組織的質(zhì)量管理是通過組織內(nèi)部各級各類人員參與生產(chǎn)經(jīng)營的各項(xiàng)質(zhì)量活動加以實(shí)施。因此,人員在質(zhì)量管理中始終是處于主導(dǎo)地位,也是較活躍的因素。???????質(zhì)量管理實(shí)踐證明,組織能否深
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes,《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標(biāo)準(zhǔn),針對設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械,以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織,
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號長融大廈A座4單元407室
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