iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

時(shí)間：2022-01-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：443

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 解讀家用和類似用途電器安全標(biāo)準(zhǔn)IEC/E**0335

  隨著工業(yè)的進(jìn)步和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，家用電器品種和數(shù)量的增加，有關(guān)家用電器方面的標(biāo)準(zhǔn)也不斷的補(bǔ)充和完善。家用和類似用途電器安全標(biāo)準(zhǔn)，是家電產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造是必須遵照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)文件。 2019年是IEC 60335標(biāo)準(zhǔn)系列的豐產(chǎn)年，而EN 60335標(biāo)準(zhǔn)系列也緊隨其后，紛紛推出相匹配的修訂和新版本。IEC 60335-1: 2010 / A1: 2013和IEC 60335-1: 2010 / A2: 2

• ISO9004與ISO9001的關(guān)系

  1) 一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)。與以前版本相比，在質(zhì)量管理方面，ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)。主要體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)相似，范圍和目的不同。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以互相補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用；?2) ?兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍和目的不同。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9004

• 長(zhǎng)春iso45001標(biāo)準(zhǔn)《職業(yè)健康安全管理體系 要求及使用指南》正在批準(zhǔn)階段

  長(zhǎng)春iso45001近日，有質(zhì)量同仁向君咨詢國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《職業(yè)健康安全管理體系 要求及使用指南》的進(jìn)展情況。君查詢?nèi)珮?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)獲悉，該標(biāo)準(zhǔn)目前正處于批準(zhǔn)階段，應(yīng)該不久就將發(fā)布。職業(yè)健康安全管理體系 要求及使用指南國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《職業(yè)健康安全管理體系 要求及使用指南》由424-cnis（中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化研究院）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)。項(xiàng)目進(jìn)度：批準(zhǔn)階段計(jì)劃號(hào)：

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體