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普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?
普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備
進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來自國(guó)外的化妝品按照中國(guó)國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過程。這一過程是進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)上合法銷售的必要條件之一。首先,進(jìn)口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評(píng)估、包裝說明等。在備案過程中,相關(guān)部門會(huì)通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、臨床試驗(yàn)、消費(fèi)者反饋等多種方式來確保產(chǎn)品符合中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括:1. 提交申請(qǐng):
中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 等公開征求意見
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品及新原料的安全評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等7項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則及其起草說明(附件1-14),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?5),于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件:1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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