國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳常見問題解答

時間：2023-08-05

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品安全技術規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？
《化妝品安全技術規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）對兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質，使用要求應符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規(guī)范》中化妝品準用組分名單內（表４—表６），使用要求應符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外
保健食品注冊備案時產品屬性名應如何確定？
答：產品屬性名應正確表明產品的劑型或形態(tài)。《食品生產許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產品屬性名應符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關標準的，產品屬性名應符合國家相關標準的食品分類；無適用的國家標準的，應符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關標準，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產品屬性名應符合產品形態(tài)與食用方法，以及類似產品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，
化妝品備案注冊申報對原料的使用目的有何要求?
對原料的使用目的有何要求?答：原料的使用目的應根據(jù)實際生產情況如實標注于配方表中，且應與原料本身的化學性質及配方體系相符。
關于化妝品標簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標注的探討
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標簽應當標注產品的全成分。筆者在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產品標簽標識不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標簽應如何標注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學物質登錄號（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》（201