山東醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

時(shí)間：2023-10-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 江蘇進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  江蘇進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查，取得進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別

• 北京保健食品GMP生產(chǎn)評(píng)估

  北京保健食品GMP生產(chǎn)評(píng)估。近年來，某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè)，我們?cè)趺醋霾拍芙档捅惶幜P的幾率呢？在這其中保健食品生產(chǎn)場(chǎng)地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，如果生產(chǎn)場(chǎng)地不符合要求，那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的，例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過多等問題，進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見問題：1、保

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)

  山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來化妝品引起不少人的關(guān)注，特別是進(jìn)口化妝品，針對(duì)一些國家生產(chǎn)的化妝品，我國會(huì)有一些特殊要求，需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售，進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，并取得國家藥監(jiān)