IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀

時(shí)間：2023-10-13作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：583

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

  CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)，包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等，可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中，第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理，體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn)，由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估，方便大

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  大家在進(jìn)行化妝品成分填寫(xiě)的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn)，主要成分都填寫(xiě)完畢后，一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢？如果要填寫(xiě)，是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來(lái)就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問(wèn)題吧?；瘖y品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)，亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添

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  山東保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面：1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰：保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久，避免在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字：以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼

• 《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

  《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀，解析，制定背景、核心條款，條款變動(dòng)事項(xiàng)——找CIO合規(guī)保證組織！《藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行?！掇k法》對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言有什么影響，要求是否有改變？企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營(yíng)？CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程，對(duì)《辦法》內(nèi)容做出核心解讀，幫助藥品經(jīng)營(yíng)企