江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-10-13作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：59

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  詞條說明

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 云南MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累，大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡(jiǎn)單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會(huì)盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平

• 江蘇醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的江蘇醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)