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江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來,同
山東藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有
浙江化妝品進(jìn)口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對一些國家生產(chǎn)的化妝品,我國會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國家藥監(jiān)
浙江藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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