醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓(xùn)

時間：2023-09-11作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：87

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• IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗法規(guī)解讀

  體外診斷試劑研發(fā)中，臨床試驗是占據(jù)了非常重要的地位，但其專業(yè)性要求高，令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會，推出了【IVD臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求解析】課程，幫助大家了解相關(guān)**內(nèi)容，方便工作進度。CIO從IVD（體外診斷產(chǎn)品）臨床試驗中的**法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則，以下三個方面進行分析：一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類遺傳

• 江蘇藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規(guī)保證組織提供江蘇藥品追溯制度模板咨詢服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品的生產(chǎn)和

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  江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、

• 云南保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)

  云南保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機體功能。現(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請**《食品