內(nèi)蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢

時間：2023-11-29作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：83

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  詞條說明

• 云南藥廠車間改造擴建定制設(shè)計

  云南藥廠車間改造擴建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓(xùn)

  醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗中，各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎(chǔ)，在面對試驗的設(shè)計時就*出現(xiàn)錯誤，導(dǎo)致試驗進度和準(zhǔn)確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準(zhǔn)備、臨床試驗方案、臨床試驗過程

• 浙江藥廠GMP布局設(shè)計

  浙江藥廠布局設(shè)計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動線，如何在布局設(shè)施設(shè)備，送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果