詞條
詞條說明
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場的快速發(fā)展,各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時,是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
切斷機(jī)出口俄羅斯EAC認(rèn)證機(jī)械認(rèn)證
切斷機(jī)是現(xiàn)代大型工程不得不說的一種工程設(shè)備,有全自動和半自動切斷機(jī)之分,是鋼筋加工不可缺少的設(shè)備之一,與其他設(shè)備相比具有重量輕、耗能少、效率高和工作可靠等特點(diǎn)。被廣大機(jī)械加工和小型鋼廠使用,為我國的經(jīng)濟(jì)建設(shè)基礎(chǔ)做出了巨大的貢獻(xiàn)。技術(shù)設(shè)備的認(rèn)證和申報海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)《關(guān)于機(jī)械和設(shè)備的安全》(TR CU 010/2011)出臺后,更新了強(qiáng)制認(rèn)證設(shè)備清單和符合性聲明設(shè)備清單。設(shè)備的認(rèn)證是對其操作和操作的
通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備FAC符合性聲明FAC認(rèn)證
FAC認(rèn)證通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備FAC符合性聲明-FAC Declaration of conformity of communication equipment通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備FAC符合性聲明是它確認(rèn)設(shè)備(通信設(shè)備)符合法律法規(guī)的要求,不會對俄羅斯聯(lián)邦統(tǒng)一電信網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生破壞穩(wěn)定的影響。簡單的用戶設(shè)備需要通信FAC符合性聲明(FAC Declaration of conformity)。哪些商品需要FAC符合性聲
豁免函也叫拒絕函(LOI)是對證明產(chǎn)品不需要任何強(qiáng)制性認(rèn)證(證書、聲明)的正式確認(rèn)文件。一般是給歐亞聯(lián)盟成員國海關(guān)清關(guān)的證明?;砻夂步芯芙^函這可以由政府當(dāng)局、買家、投資者和市場機(jī)構(gòu)要求。最常見的選擇是拒絕接受貨物的信函。此外,還包括消防和衛(wèi)生以及流行病學(xué)方面的信函,證實(shí)了非認(rèn)證程序的合法性。誰簽發(fā)豁免函(拒絕信)?認(rèn)證認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不僅頒發(fā)EAC/GOST證書和符合性聲明,而且還能頒發(fā)拒絕信。一
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