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詞條說明
2016年版保健食品注冊申請材料格式要求 1申請材料首頁為申請材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號。整套材料應(yīng)裝訂成冊。 2申請材料使用A4規(guī)格紙張打印,中文不得小于宋體小四號字,英文不得小于12號字,內(nèi)容應(yīng)完整、清晰,不得涂改。 3除《保健食品注冊申請表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申請材料應(yīng)逐
2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告; (3)注冊申請人開展的試驗(yàn)研究; (4)人群食用評價(jià)材料; (5)我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)
保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 (1)保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內(nèi)容不得變更。 (2)申請縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目,改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)
較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《*人民共和國食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實(shí)施,對保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊還和備案(尤其是備案)具體如何實(shí)施還需
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