詞條
詞條說明
HACCP認(rèn)證HACCP體系認(rèn)證審核包括對(duì)GMP、SSOP、HACCP計(jì)劃的審核HACCP體系審核一般采用兩階段審核的方式進(jìn)行:**階段審核包括文件審核和現(xiàn)屬場(chǎng)審核,主要目的是:1、文件審核;2、確定被審核方同相關(guān)法律、法規(guī)的符合性;3、確認(rèn)被審核方的HACCP計(jì)劃是否制定的科學(xué)合理;4、確認(rèn)認(rèn)證范圍*二階段審核的目的:審核被審核方HACCP體系的實(shí)施不否符合HACCP7個(gè)原理及相關(guān)法律法規(guī)的要求
ISO13485認(rèn)證的認(rèn)證流程ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度襲監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認(rèn)證中心。以免因此影響進(jìn)度)。 4、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、提交技術(shù)**審查。 5、匯總審查意見。 6、證書,組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求。 
ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證適用范圍有哪些?
在國(guó)內(nèi),醫(yī)療器械設(shè)備的監(jiān)管力度還是挺大的,質(zhì)量方面把控的比較嚴(yán)格。而對(duì)于一些醫(yī)療企業(yè)來說,通過ISO13485認(rèn)證體系,可以有效的進(jìn)行監(jiān)控,讓企業(yè)在質(zhì)量上有所**。在日常管理中,該認(rèn)證也起到了重要的作用。ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容:對(duì)原有的版本進(jìn)行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢(shì),醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程使用風(fēng)險(xiǎn)管理
【BRCGS認(rèn)證】BRC認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么
1.HACCP手冊(cè)2.質(zhì)量手冊(cè)3.管理評(píng)審控制程序和管理評(píng)審紀(jì)錄4.質(zhì)量目標(biāo)評(píng)估記錄5.內(nèi)審程序,計(jì)劃,記錄6.管理例會(huì)記錄7.客戶投訴處理程序/紀(jì)錄8.顧客滿意度調(diào)查記錄9.供應(yīng)商評(píng)估監(jiān)控程序及記錄10.文件和記錄控制程序11.產(chǎn)品規(guī)格描述(原料,輔料,包裝,終產(chǎn)品)12.建立HACCP使用到的標(biāo)準(zhǔn),法規(guī),指南,學(xué)術(shù)性刊物等13.銷售國(guó)的食品法律法規(guī)14.合同評(píng)審程序,抽查銷售合同15.糾正措施
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