詞條
詞條說明
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。RoHS認證是否為強制性認證?許多企業(yè)都有疑問,RoHS認證是強制性的嗎?產(chǎn)品出口必須通過RoHS認證才能通關(guān)嗎?根據(jù)IEC62321標準,**采用RoHS標準。A.歐洲新RoHS的CE/RoHS認證指令為(EU)20
CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。CE標志?所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EE
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務情況進行認證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標準是應用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準,該標準**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認的**個真正的國際體系。各個國家的國家認證機構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借一個NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的國家認證。CB體系基于國際IEC標準。如果一些成員國的國家標準還不能完全與IEC標準一致,也允許國家差異的存在,但應向其他成員公布。CB體系利用CB測試證書來證實產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當?shù)臏y試,并符合相關(guān)的I
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