詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)安全性注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊(cè)和檢查程序(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械的注冊(cè)和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊(cè)文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊(cè)證書(shū)以及拒絕注冊(cè)醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
水泵,離心泵,柱塞泵 TR CU 010/2011認(rèn)證5D模式
針對(duì)水泵(包括離心泵和柱塞泵)的 TR CU 010/2011 5D 認(rèn)證(海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證),以下是關(guān)鍵信息整理:1.?認(rèn)證適用范圍法規(guī)名稱:TR CU 010/2011(《機(jī)械設(shè)備安全》技術(shù)法規(guī))適用產(chǎn)品:離心泵、柱塞泵及其他類型水泵(用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑等領(lǐng)域)。涉及壓力設(shè)備或危險(xiǎn)環(huán)境的泵需額外符合 TR CU 032/2013(壓力設(shè)備法規(guī))。2.?認(rèn)證分類(5D模
俄羅斯進(jìn)口熱水設(shè)備EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)解讀
進(jìn)口熱水設(shè)備到關(guān)稅同盟(目前為歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟)境內(nèi)需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證(CU-TR認(rèn)證)。如何獲得該證書(shū)?首先,需要提供分配給任何產(chǎn)品的海關(guān)編碼(HS CODE)代碼,無(wú)論其原產(chǎn)國(guó)如何,包括在俄羅斯生產(chǎn)的產(chǎn)品。這是對(duì)所提交設(shè)備進(jìn)行分類的必要條件。之后,還要對(duì)設(shè)備及其使用范圍進(jìn)行詳細(xì)描述。一般來(lái)說(shuō),根據(jù)用途和工作原理,所有熱水設(shè)備可分為四大類:家用電熱水器:這類設(shè)備需要根據(jù)TR CU 004/2011
隔音材料用于各種建筑結(jié)構(gòu)--住宅樓、工業(yè)廠房等。由于使用了隔音材料,聲音不會(huì)傳入室內(nèi)或傳出室外,從而降低了噪音水平。隔音材料GOST認(rèn)證是在自愿的基礎(chǔ)上進(jìn)行的,目的是確認(rèn)產(chǎn)品符合對(duì)其規(guī)定的質(zhì)量和安全要求。對(duì)于用于降噪的材料,現(xiàn)行法律沒(méi)有規(guī)定必須進(jìn)行質(zhì)量和安全評(píng)估。但有些產(chǎn)品不僅具有吸音功能,而且導(dǎo)熱系數(shù)低,需要進(jìn)行強(qiáng)制檢查,例如俄羅斯PP RF№982所列清單中的隔熱材料。要實(shí)施這些材料,必須以合
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