RCS認證咨詢RCS認證被拒原因解析與全流程整改操作指南

時間：2025-11-25作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：3

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• 詞條

  詞條說明

• PMDA認證輔導(dǎo)-風(fēng)險分級（Ⅰ-Ⅳ 類）與差異化監(jiān)管方式

  日本醫(yī)療器械分類及監(jiān)管方式日本將醫(yī)療器械按照風(fēng)險等級分為以下類別：高度管理醫(yī)療器械（Ⅲ類、Ⅳ類）、管理醫(yī)療器械（Ⅱ類）、一般醫(yī)療器械（Ⅰ類）。根據(jù)2013年11月開始實施的《藥事法》，日本醫(yī)療器械按照產(chǎn)品的風(fēng)險等級由低到高，分別采取產(chǎn)品備案、第三方認證和厚生勞動?。ê喎Q厚生?。┏姓J的監(jiān)管方式。本文所指醫(yī)療器械不包含體外診斷試劑。一般醫(yī)療器械由備案人向PMDA（Pharmaceuticals and

• RWS認證輔導(dǎo)標準適用邊界：目標用戶、農(nóng)作系統(tǒng)限定與排除性場景規(guī)范

  RWS 是一種確保羊毛來自尊重其 5F 原則1的情況下被養(yǎng)殖的羊，土地被負責(zé)任的管理，并提供一個強大的保管系統(tǒng)鏈來驗證所有產(chǎn)品的材料來源。該標準由**工作組織(International Working Group, IWG)通過一個開放透明的流程開發(fā)。我們首先要做的是囊括所有潛在利益相關(guān)者的代表，以及使用現(xiàn)實和可審計的標準創(chuàng)建一個平衡有效需求和現(xiàn)實的工具。品牌表達了他們確保保護動物福利并確保土地

• ICS認證咨詢ICS審計重大不合規(guī)問題界定與要求

  ICS 審計評分ICS 雙評分制度ICS 社會審計采用雙評分制度，包括百分比分數(shù) (0-**) 及字母等級 (A、B、C、D、E)。例如，**審計評分可能是 90% B、60% C 等。百分比代表工廠的合規(guī)程度，字母等級代表已確定的主要不合規(guī)問題的嚴重程度。ICS 評分制度基于閾值表及關(guān)于重大不合規(guī)問題（需立即關(guān)注并采取行動）的發(fā)現(xiàn)。例如，如提出 警報通知，設(shè)施評分可能是 85% E，代表設(shè)施

• IMDS認證咨詢車企聯(lián)合開發(fā)材料數(shù)據(jù)庫，存汽車材料信息履合規(guī)義務(wù)

  IMDS英文全稱為：International Material Data System（**材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)）,是一個第三方進行材料成分認可的機構(gòu)。IMDS 是汽車產(chǎn)業(yè)中關(guān)于零件和材料的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。 它是由汽車制造公司奧迪， 寶馬，戴姆勒-克萊斯勒, 福特， 歐寶， 保時捷， 大眾以及瑞典的沃爾沃汽車集團聯(lián)合開發(fā)的。 期間又有其他汽車制造商加入了該聯(lián)盟， 并且和其他有意加入IMDS的企業(yè)正在磋商中。