詞條
詞條說明
? 91.0生物安全柜新標準 ?范圍 本標準規(guī)定了生物安全柜的定義、產(chǎn)品分級與分類、設(shè)計與制造要求、性能、測量儀器、測量方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、儲存等。 本標準適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制品、科學(xué)研究、*事業(yè)等領(lǐng)域使用的生物安全柜。 2.?引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
? **新版GMP規(guī)范的亮點 導(dǎo)讀:98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比,在標準水平上還有差距;其條款內(nèi)容過于原則,指導(dǎo)性和可操作性不強;特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求;在實際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠,難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來,
? 93.0潔凈室的知識 一、潔凈室之定義 潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。 是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
? 109.0生物安全實驗室*空氣過濾器單元的研制 生物安全實驗室*空氣過濾器單元的研制 [摘要]目的:設(shè)計用于實驗室排風(fēng)過濾的*空氣過濾單元,以實現(xiàn)*空氣過濾器的原位檢漏和消毒功能。方法:主要依據(jù)*空氣過濾單元的氣密性、過濾器上游氣溶膠混勻性能、漏點識別能力等指標,設(shè)計裝置的結(jié)構(gòu)組成。結(jié)果:國內(nèi)*的*空氣過濾單元,可實現(xiàn)原位檢漏和消毒功能,并可滿足相關(guān)標準要求。結(jié)論:
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
聯(lián)系人: 吳錦**
電 話: 0512-63335695
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地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)華映花苑東側(cè)
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網(wǎng) 址: shuojingjh.cn.b2b168.com
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