生物安全柜安裝

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
潔凈區(qū)級別與監(jiān)測
? 潔凈區(qū)級別與監(jiān)測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別： A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可
95.0潔凈室檢測儀器的計量與鑒定
? 95.0潔凈室檢測儀器的計量與鑒定在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標準的要求**強制對生產設備、生產系統(tǒng)和生產流程進行衛(wèi)生質量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產環(huán)境(包括空氣和室內空間)對產品質量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質量也**進行計量與鑒定主要涉及潔凈室檢測儀器的計量與鑒定。關鍵詞：塵埃粒子計數器，浮游菌采樣器，熱線式風速儀，風速儀，壓差測試儀，溫濕度
90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同
? 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同醫(yī)藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解
107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準更“給力”
? 107.0生物安全柜【標準YY0569-2005】比歐美標準較“給力” 我國的生物安全柜現行標準是2006年6月1日，*人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005正式實施，這是地區(qū)食品**(SFDA)于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關于生物安全柜的強制性標準，不同于2005年6月1日實施的由*編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業(yè)行業(yè)標準，醫(yī)藥行業(yè)的