詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎黃金展開(kāi)期 三季報(bào)民族品牌成果亮眼
在10月份發(fā)布的三季報(bào)中,醫(yī)療器械公司成果亮眼。三季度,邁瑞醫(yī)療經(jīng)營(yíng)收入同比增加20.24%。??? ???深交所發(fā)表的《上市公司2019年**季度成績(jī)剖析》指出,分職業(yè)來(lái)看,**季度創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥生物職業(yè)均勻凈利潤(rùn)到達(dá)2.37億元,醫(yī)藥生物等職業(yè)凈利增幅也到達(dá)20%以上,醫(yī)藥生物等職業(yè)凈利潤(rùn)增速也到達(dá)40%以上。??&
危險(xiǎn)辦理在醫(yī)療器械功用點(diǎn)評(píng)進(jìn)程運(yùn)用的考慮
危險(xiǎn)辦理是用于危險(xiǎn)剖析、點(diǎn)評(píng)、操控和監(jiān)督作業(yè)的辦理政策、程序及其實(shí)踐的系統(tǒng)運(yùn)用,貫穿于醫(yī)療器械從規(guī)劃開(kāi)發(fā)進(jìn)程的初始概念至終究停用和處置的全生命周期,在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床運(yùn)用性和有用性上得到了*的運(yùn)用。醫(yī)療器械作為運(yùn)用于人體的醫(yī)療用品,應(yīng)確保臨床產(chǎn)品運(yùn)用對(duì)患者獲益大于危險(xiǎn),在為患者帶來(lái)臨床獲益的一起,較大程度操控器械在運(yùn)用中或許帶來(lái)的危險(xiǎn)。醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)范等構(gòu)成的醫(yī)療器械功用點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之立異器械檢查
2018年11月,藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》,同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請(qǐng)求人均可依照該程序要求,提交相應(yīng)技能材料及證明性文件,提出立異醫(yī)療器械特別檢查請(qǐng)求,藥品監(jiān)督辦理部門對(duì)契合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評(píng)批閱。 立異醫(yī)療器械界說(shuō) 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械: 一是請(qǐng)求人經(jīng)過(guò)其主導(dǎo)的技能立異活動(dòng),在我國(guó)依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專
巨子67億美元進(jìn)場(chǎng),達(dá)芬奇不再是**,手術(shù)機(jī)器人下一年有望進(jìn)口代替
?????? 1999年,首臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世,迄今過(guò)了20年。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人并非**,首要運(yùn)用在心臟、胸、泌尿、婦科、結(jié)直腸、兒科和普通外科等學(xué)科,但在這20年間的巨大成功使其成為了手術(shù)機(jī)器人的代名詞。**66個(gè)及區(qū)域布置了逾越5000臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,每30秒就有一位主刀醫(yī)師運(yùn)用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人展開(kāi)一例手術(shù)。迄今,達(dá)芬奇機(jī)
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