ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質(zhì)量篇二

時間：2019-10-18

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
搭建公司的質(zhì)量體系難嗎？
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成
醫(yī)療器械之分類原則
醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
**及標志使用收費管理辦法
? ??**條為加強散裝食品經(jīng)營過程的衛(wèi)生管理,**消費者健康,依據(jù)《*人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制訂本規(guī)范。????*二條本規(guī)范適用于所有經(jīng)營散裝食品的食品超市、商場等銷售單位(以下稱“經(jīng)營者”),但不包括餐飲業(yè)和集貿(mào)市場。本規(guī)范所稱散裝食品是指無預包裝的食品、食品原料及加工半成品,但不
ISO9000辦法
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。 5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡