詞條
詞條說(shuō)明
FDA驗(yàn)廠(chǎng)的話(huà),工廠(chǎng)有ISO13485體系可以嗎?
專(zhuān)業(yè)提供關(guān)于美國(guó)FDA驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo),翻譯和陪審拒絕FDA驗(yàn)廠(chǎng),后果很?chē)?yán)重,可能會(huì)導(dǎo)致制造商丟掉原有的大片美國(guó)市場(chǎng),造成很大的損失。FDA檢查時(shí)間和工廠(chǎng)屬海外檢查,F(xiàn)DA通常會(huì)提前2-3個(gè)月發(fā)通知?FDA驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)步驟首先做好提前準(zhǔn)備檢查接待,建立一個(gè)檢查應(yīng)對(duì)管理小組,內(nèi)部審計(jì)項(xiàng)目,模擬檢查項(xiàng)目。FDA美國(guó)代理人服務(wù)/?FDA?QSR820驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)及整改/OTC驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)及整改
銷(xiāo)售證書(shū)也叫出口銷(xiāo)售證明書(shū)?英文名稱(chēng)為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷(xiāo)售證明指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的證明企業(yè)產(chǎn)品可以在特定區(qū)域銷(xiāo)售的文件,簡(jiǎn)稱(chēng)為CFS。因此的制造商要申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS,只能是通過(guò)其歐盟授權(quán)代表來(lái)完成。我公司可以為制造商企業(yè)申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS,
口罩做NELSON EN14683檢測(cè)多少錢(qián)
口罩NELNSON認(rèn)證(尼爾森檢測(cè))(歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required f
歐盟授權(quán)代表和歐盟自由銷(xiāo)售證明多少錢(qián)
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)號(hào)碼是什么?對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),無(wú)論產(chǎn)品是哪個(gè)類(lèi)別,都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
電 話(huà): 021-80188750
手 機(jī): 13472624604
微 信: 13472624604
地 址: 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號(hào)
郵 編:
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