歐盟自由銷售證明需要提供什么資料

時(shí)間：2020-04-08作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：179

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 口罩和防護(hù)服做歐盟注冊(cè)的費(fèi)用和周期

  歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)號(hào)碼是什么？對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō)，無(wú)論產(chǎn)品是哪個(gè)類別，都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求

• 【FDA驗(yàn)廠】什么是FDA驗(yàn)廠

  FDA驗(yàn)廠FDA每年會(huì)對(duì)**的醫(yī)療器械制造商進(jìn)行抽樣審查，作為其進(jìn)行售后市場(chǎng)監(jiān)管的主要途徑之一。所有的審查都會(huì)由美國(guó)FDA的工作人員進(jìn)行，不論這些人是什么族裔，他們都是美國(guó)籍，都代表了美的利益。近幾年，在美國(guó)以外的**市場(chǎng)，中國(guó)制造商的被抽樣量一直穩(wěn)居****。目前中國(guó)在FDA的注冊(cè)制造商約為4500家左右，每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工廠審查會(huì)由1名審查官進(jìn)行為期4天的現(xiàn)場(chǎng)審查。制造商無(wú)

• 【歐盟自由銷售證明】自由銷售證明簡(jiǎn)介

  自由銷售證明簡(jiǎn)介自由銷售證明書(shū)certificate of free sales(CFS)此證明書(shū)用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。若產(chǎn)品是食品或藥物，進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書(shū)，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。此證明書(shū)通常由衛(wèi)生署簽發(fā)，經(jīng)進(jìn)口國(guó)在港的領(lǐng)事館批署后，方成為合法文件。自由銷售證書(shū)適用于 一般國(guó)家如加拿大、美國(guó)、澳洲、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、韓國(guó)、菲律賓、以色列等地均要求出口國(guó)對(duì)其產(chǎn)品出

• 【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證需要注意什么

  MDRCE認(rèn)證需要注意什么1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方，盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來(lái)會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本，盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表，避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商，代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌，只有擁有了CE認(rèn)證，在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任，消