特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學試驗項目及人體試驗檢驗項目

時間：2020-06-23

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案申報時送審樣品的審核標準
化妝品注冊備案申報時送審樣品的審核標準根據(jù)化妝品申報相關規(guī)定，申請企業(yè)在申報時應附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實的，將被駁回申請。那么，申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規(guī)和申報經(jīng)驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項： 1.產(chǎn)品配方應包括許可檢驗機構對進口產(chǎn)品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
進口普通化妝品備案答疑解惑匯總
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平，2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業(yè)內的廣泛關注。為了更好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面，對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
進口普通化妝品備案錯題本之產(chǎn)品配方
化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關高頻錯題，提醒化妝品備案人和境內責任人關注，避免不必要的備案后改正：圖片圖片錯題1 產(chǎn)品配方項下部分原料的標準中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）填報。小編提示配方成分的原料名稱應當按照《化妝品注冊備