ISO9001認證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• ISO14001認證咨詢|提供有效的三廢檢測報告及竣工驗收報告

  一、申請認證的企業(yè)必須滿足以下基本條件：1、**國家工商行政管理局或相關(guān)機構(gòu)登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2、已**相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)證書和安全生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)需要SC證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書;3、遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請日**年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當(dāng)?shù)?*

• AS9103認證咨詢|定期對過程驗證保證持續(xù)在受控狀態(tài)

  A.5 步驟5：通過研究關(guān)鍵特性的業(yè)績表現(xiàn)采取措施A.5.1 當(dāng)過程不穩(wěn)定且已知特殊原因時，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗證糾正措施的有效性。A.5.2 當(dāng)過程能力不足或特殊原因持續(xù)存在時，生產(chǎn)方調(diào)查量具的波動。如果已經(jīng)進行了測量系統(tǒng)分析（MSA），生產(chǎn)方要對結(jié)果進行驗證。A.5.3 如果過程穩(wěn)定，但仍然能力不足，生產(chǎn)方要調(diào)查過程的分布中心。A.5.4 如果過程持續(xù)穩(wěn)定但能力不足

• ICS驗廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點

  ?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)每星期48個小時工作時間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個小時之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標(biāo)準(zhǔn)要求員工自由：工人可以在工作場所自由活動，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押

• 日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla