計(jì)量檢測行業(yè)如何實(shí)施ISO9001

時(shí)間：2021-09-03作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：196

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 確定ISO13485*條件中的設(shè)備要求

  ?確定13485的*條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分析出產(chǎn)品需要達(dá)到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而可以確定設(shè)備要求。? ? ? ? 通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認(rèn)，一般都滿足設(shè)備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設(shè)備外，還需要注意設(shè)備的管理。?

• 申請ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  ? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體

• ISO9001：2015新標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的新要求

  ? ISO9001：2015新標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)做好以下適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)新要求的工作：1. 識別、分析和確定與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的當(dāng)前所處的內(nèi)外部環(huán)境。2. 識別、分析并確定對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響的相關(guān)方及其要。3. 評審標(biāo)準(zhǔn)要求與組織的適用性，準(zhǔn)確合理地確定質(zhì)量管理體系范圍。4. 進(jìn)一步確定較高管理層及各管

• ISO9000 申請條件

  開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個(gè)基本條件：1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，