ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹及應(yīng)用對(duì)策

時(shí)間：2021-09-30作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：312

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  ?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門(mén)針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同？已通過(guò)了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類(lèi)型的組織，

• 怎么進(jìn)行iso9001的認(rèn)證？都有哪些操作步驟？

  要認(rèn)證ISO 9001質(zhì)量管理體系，您可以按照以下步驟進(jìn)行：了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)：詳細(xì)了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和指南，包括質(zhì)量管理原則、文件要求、過(guò)程控制、內(nèi)部審核等內(nèi)容。準(zhǔn)備文件和程序：根據(jù)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，和實(shí)施適用于您組織的質(zhì)量管理體系文件和程序，例如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)書(shū)等。培訓(xùn)員工：確保組織內(nèi)的員工了解和理解質(zhì)量管理體系的要求，并能夠有效地執(zhí)行相關(guān)的工作任務(wù)。

• 外貿(mào)公司如何申請(qǐng)iso9001

  我國(guó)外貿(mào)現(xiàn)已放開(kāi)經(jīng)營(yíng)，實(shí)施登記許可制度。鑒于我國(guó)許多外貿(mào)公司在實(shí)施2000版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)已**的成熟經(jīng)驗(yàn)以及筆者參與審核幾家采用新標(biāo)準(zhǔn)的外貿(mào)公司的實(shí)踐，本文將重點(diǎn)論述外貿(mào)公司開(kāi)展2008版標(biāo)準(zhǔn)iso9001質(zhì)量管理體系審核需注意的幾個(gè)方面，以供**探討商榷。一、iso9001質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)及要點(diǎn)公司是依進(jìn)出口貿(mào)易合同/契約的承諾要求，如期提供給貿(mào)易關(guān)系人合格商品的中介服務(wù)組織。其顧客往往遠(yuǎn)隔千山