ISO13485怎樣申請

時間：2021-11-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：282

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• TS16949

  ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交國際標準化組織（ISO）予以批準和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎形成的共同的汽車質量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應鏈中所應用的質量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構和其主要內容。但是，由于醫(yī)療器械直接關系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴格的控制要求，以便達到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準

• 歐洲東南亞建筑業(yè)應用ISO9000系列標準的情況

  一、歐洲??????? 英國：在全世界，英國首先在建筑業(yè)中應用了ISO9000系列標準，約有300家建筑企業(yè)獲得認定。從1991年起，*部把公共工程以指名競爭方式發(fā)包給取得認定的建筑企業(yè)，除了*部以外，交通部道路建設局以及一些地方**，把取得認定作為參加公共工程投標的條件。1993年一年的公共工程發(fā)包的60000個項目中，7

• 高風險醫(yī)療器械管理制度

  一、醫(yī)療器械質量管理機構應當由醫(yī)院分管**負責。質量管理機構和人員的主要工作職責有：1、負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質量管理制度，指導、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。??????? 2、 負責制定相關人員的繼續(xù)教育和培訓計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓工作。????&