醫(yī)療器械指令列表

時(shí)間：2021-11-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：311

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• 詞條

  詞條說明

• 質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法

  1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，又叫暢談法、集思法。它是采用會(huì)議的方式，引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問題），廣開言路，激發(fā)靈感，在自己的頭腦中掀起風(fēng)暴，毫無顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨(dú)立見解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風(fēng)暴法的用途頭腦風(fēng)暴法可以用來識(shí)別存在的質(zhì)量問題并尋求其解決辦法，還可用來識(shí)別潛在質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中的用途很廣。3.頭腦風(fēng)暴

• TS16949標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  TS16949標(biāo)準(zhǔn)的制定，為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想，按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。所以說是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。首先，按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研時(shí)，必須把握顧客對(duì)產(chǎn)品的期望，而這些期望則應(yīng)包括明確的和隱含的期望。?TS16949標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定，供方要把了解到的顧客期

• ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-3

  5 管理職責(zé)??5.1 管理承諾??管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù)：??a) 制定ISMS方針；??b) 確保ISMS目標(biāo)和計(jì)劃得以制定；??c) 建立信息安全的角色和職責(zé)；??d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、符合信息安全

• ISO9000質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、