詞條
詞條說明
?策劃階段,組織應(yīng):? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的系統(tǒng)性方法;? ? 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn);? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評(píng)估風(fēng)險(xiǎn);? ? 識(shí)別并評(píng)估可選的風(fēng)險(xiǎn)處理方式;? ? 選擇控制目標(biāo)與控制方式;? ? 當(dāng)決定接受剩余風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)獲
識(shí)別環(huán)境因素時(shí),要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個(gè)類型考慮,具體包括以下方面:a )向大氣的排放;b )向水體的排放;c )向土地的排放;d )原材料和自然資源的使用;e )能源的使用;f )能量的釋放(如熱、輻射、振動(dòng)等);g )廢棄物和副產(chǎn)品;h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。???? 確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念,即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議,并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實(shí)施。 5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商,向他們闡
**章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)受試者權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 
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