ISO13485怎樣申請(qǐng)

時(shí)間：2021-12-27作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：258

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

  1目的：使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫(xiě)方法及如何運(yùn)用FMEA來(lái)預(yù)防和改進(jìn)缺陷2范圍：2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時(shí)2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購(gòu)及變更時(shí)2.4 工藝變更時(shí)3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA：過(guò)程失效模式與效應(yīng)分析4 職責(zé)?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說(shuō)明5.1 說(shuō)明5.1.1 本公司

• ISO14001審核中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

  今年筆者參加了幾家公司ISO14001環(huán)境管理體系審核，其中發(fā)現(xiàn)了一些在審核過(guò)程*出現(xiàn)的問(wèn)題，現(xiàn)提出來(lái)與大家一起探討，以便不斷提高環(huán)境管理體系審核技術(shù)和加深對(duì)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的理解，進(jìn)一步推動(dòng)組織建立和保持較加完善的環(huán)境管理體系，持續(xù)改進(jìn)我們的生存環(huán)境。一、審核員應(yīng)充分理解、掌握審核依據(jù) 大家都知道，目前進(jìn)行第三方審核的審核依據(jù)有“ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)，組織所編制的符合

• ISO22000相關(guān)的簡(jiǎn)單介紹

  基本內(nèi)容ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織和注冊(cè)的依據(jù)。那么ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容包括哪些？**章 食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解**節(jié) HACCP體系的概述*二節(jié) ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)理解*二章 ISO 22000食品安全體系的建立**節(jié) ISO 22000體系建立的準(zhǔn)備*二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中

• ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體