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**進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南
**進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:**進(jìn)口的化妝品審批 (二)子項(xiàng)名稱:進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 (三)事項(xiàng)審查類型:前審后批 (四)項(xiàng)目編碼:30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝
保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定,需注意什么?
答:在確定保健食品輔料及用量時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外,在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外,還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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