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化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝
化妝品備案申報(bào)對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?
對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答:原料名稱中未體現(xiàn)植物具體使用部位的,應(yīng)在配方表下的詳細(xì)備注欄中標(biāo)明該原料的植物使用部位。
問題1:穩(wěn)定性測試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?;瘖y品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請,長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問題2:有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時(shí)”,應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實(shí)施,標(biāo)志著保健食品注冊與備案雙軌制運(yùn)行的正式啟動。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄(一)》正式啟動了維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品的備案工作。為了推動保健食品原料目錄制定,國家市場監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對26個(gè)用于功能類保健食品的原料開展了招標(biāo)研究,研究工作結(jié)束后結(jié)合已批
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