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在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗報告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品
關(guān)于化妝品標(biāo)簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201
為規(guī)范備案檢驗管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
新政后進口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報指引
2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報責(zé)任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()特從過往經(jīng)驗出發(fā),撰寫此文與您交流。一、
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