浙江制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

時間：2023-09-07作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：41

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• 藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀

  藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀。藥店是大眾購買藥品、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品的重要途徑，而作為與顧客接觸的*渠道，藥店的合規(guī)與否也在一定程度上影響大眾的健康。接下來，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看近些年來藥店在經(jīng)營中出現(xiàn)的常見問題分析，幫助大家了解風(fēng)險點和解決方案，促進藥店經(jīng)營合法、規(guī)范可持續(xù)發(fā)展，同時也可以提高消費者權(quán)益保護意識。CIO在線梳理和總結(jié)藥店經(jīng)營典型違法案例，從不同品類分析，多角度分析

• 江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

  CIO合規(guī)保證組織成立于2003年，在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗，對化妝品生產(chǎn)許可證的申請要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協(xié)助客戶快速高效通過申請獲*書，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請條件，及大家可能會遇到的問題吧。問題一：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求？答：申請《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求：1、是依法設(shè)立

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊事項中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當(dāng)中對中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3