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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
1、問:企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱?答:企業(yè)如變更企業(yè)名稱,需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更,變更完成后,進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護(hù)菜單,申請“一般審核較新”,系統(tǒng)會自動(dòng)同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息,經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過后,完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個(gè)角色類型,則每個(gè)角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處
化妝品公司注冊人被吸收合并或成立子公司,可以申請變更注冊人嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*四十九條規(guī)定,化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。
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電 話: 010-84828042
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