詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過(guò)全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳,按照《規(guī)
注冊(cè)證書(shū)管理 *四十一條 保健食品注冊(cè)證書(shū)應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)。 保健食品注冊(cè)證書(shū)附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。 產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或者標(biāo)志性成分含量及檢測(cè)方法、裝量或者重
化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)常見(jiàn)問(wèn)題解答
化妝品常見(jiàn)問(wèn)題解答?1.問(wèn):進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝? 答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。 2.問(wèn):復(fù)配原料該如何申報(bào)? 答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào),如“卡松”應(yīng)分別
進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么?
按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說(shuō)明書(shū)),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說(shuō)明書(shū))上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復(fù)翻譯。
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