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時間：2023-10-11作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：81

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  詞條說明

• 云南藥包材登記評估服務

  云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據(jù)）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 北京藥品冷鏈設備校正服務

  隨著全國交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于北京藥品冷鏈設備校正服務吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能更好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及到

• 云南保健食品企業(yè)GMP評估服務

  云南保健食品企業(yè)GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品，可以調節(jié)機體功能?，F(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應當通過申請取得《食品

• 山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務

  CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務，包括內容、排版、相關法規(guī)政策參考等，可幫助大家進行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫(yī)療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類，可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認，由醫(yī)械*進行評估，方便大