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CIO在線已上線課程:藥品生產(chǎn)答疑會(huì)?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請(qǐng)相關(guān),本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討和解答,可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH(藥品上市持有人)、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等相關(guān)問(wèn)題,拓展理論知識(shí),增強(qiáng)工作技能,課程詳情請(qǐng)搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含:一、委托生產(chǎn)事宜;二、MAH事宜;三、《
山東體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部
對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質(zhì)量,就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義:規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程:從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?,確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全:加強(qiáng)
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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