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浙江藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有
保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標(biāo)簽標(biāo)注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供北京保健食品廣告批文申請流程,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產(chǎn)保健食品:保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請。2、進(jìn)口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食
目前,對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質(zhì)量,就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施主要有以下幾點(diǎn)意義:1、規(guī)范生產(chǎn)過程:從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?,確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量和
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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