詞條
詞條說明
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告,列出風(fēng)險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗中,各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂,如果缺乏扎實的基礎(chǔ),在面對試驗的設(shè)計時就*出現(xiàn)錯誤,導(dǎo)致試驗進度和準(zhǔn)確性難以提升。那么,我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程,過醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的*授課,分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準(zhǔn)備、臨床試驗方案、臨床試驗過程
吉林藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù),如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結(jié)等,大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司,在三品一械的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、不良反應(yīng)
山東藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢
溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的山東藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報警功
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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