浙江藥企FDA審計評估服務(wù)

時間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：70

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  詞條說明

• 浙江院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看浙江院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進(jìn)行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會告知申請

• 云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請

  云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關(guān)注，特別是進(jìn)口化妝品，針對一些國家生產(chǎn)的化妝品，我國會有一些特殊要求，需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們會有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售，進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，并**國家藥監(jiān)

• 山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 山東化妝品車間裝修有什么要求

  山東化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產(chǎn)廠房車間裝修是否合理合規(guī)會對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響，如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時遇到無法確定的問題，如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結(jié)構(gòu)：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現(xiàn)過暗