山東藥企FDA審計(jì)評估服務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：58

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  詞條說明

• 浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)解析

  化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)解析?；瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量，如何進(jìn)行質(zhì)量管理，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)實(shí)操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)例進(jìn)行學(xué)習(xí)討論，幫助企業(yè)相關(guān)人員及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營?；瘖y品委托生產(chǎn)質(zhì)量

• 內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)

  內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)?，F(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?；瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)量

• 云南藥廠車間籌建整改服務(wù)

  云南藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書?？沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有