云南藥企FDA審計評估服務(wù)

時間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：43

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• 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 北京保健食品GMP生產(chǎn)評估

  北京保健食品GMP生產(chǎn)評估。近年來，某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè)，我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢？在這其中保健食品生產(chǎn)場地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，如果生產(chǎn)場地不符合要求，那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的，例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過多等問題，進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見問題：1、保

• 云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計

  云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 山東保健食品標(biāo)簽有什么要求

  山東保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標(biāo)簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面：1、內(nèi)容標(biāo)識清晰：保健食品標(biāo)識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字：以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼