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浙江藥品追溯制度模板咨詢


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  • 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

    隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯(lián)系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

  • IVD體外診斷產品臨床試驗法規(guī)解讀

    體外診斷試劑研發(fā)中,臨床試驗是占據(jù)了非常重要的地位,但其專業(yè)性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關法規(guī)要求解析】課程,幫助大家了解相關**內容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產品)臨床試驗中的**法規(guī)以及技術指導原則,以下三個方面進行分析:一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》、《人類遺傳

  • 山東保健食品企業(yè)GMP評估服務

    山東保健食品企業(yè)GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節(jié)機體功能。現(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保/健品生產企業(yè),應當通過申請**《食

  • 內蒙古進口保健食品注冊找CIO

    內蒙古進口保健食品注冊找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品,有國產的,有進口的?,F(xiàn)在監(jiān)管部門對進口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴格,CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀,幫助您*進口保健食品注冊,加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監(jiān)管體系的過程,以確保產品質量和安全性。那么,CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢?下面為您詳細介紹:1、前期調研。在進口保

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