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    西艾歐認證(廣州)有限公司專注于技術服務,技術開發(fā),技術咨詢等

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    詞條說明

  • 江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件

    企業(yè)如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監(jiān)督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業(yè)有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a許可證》是藥品生產企業(yè)的基本資質,企業(yè)需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。

  • 山東醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

    醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3

  • 北京化妝品企業(yè)迎檢應對培訓

    北京化妝品企業(yè)迎檢應對培訓。現場檢查是許多化妝品生產企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現場核查通常包括以下內容:1、現場檢查:對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統(tǒng)、人員資質等進行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質量標準、生產工藝流程、操作規(guī)程、生產記錄等,以確保生產和質

  • 浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

    醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3

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