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時間：2023-11-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：60

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• 吉林藥廠變更生產(chǎn)工藝備案步驟

  一起來看看吉林藥廠變更生產(chǎn)工藝備案步驟的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高，藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化，有些是為了**品質(zhì)，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請，以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產(chǎn)企

• 山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查，取得進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別

• IVD體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀

  體外診斷試劑研發(fā)中，臨床試驗(yàn)是占據(jù)了非常重要的地位，但其專業(yè)性要求高，令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機(jī)會，推出了【IVD臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求解析】課程，幫助大家了解相關(guān)核心內(nèi)容，方便工作進(jìn)度。CIO從IVD（體外診斷產(chǎn)品）臨床試驗(yàn)中的核心法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則，以下三個方面進(jìn)行分析：一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的核心法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類遺傳

• 江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢

  江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、