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云南醫(yī)療器械GMP差距評估


    西艾歐認證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務,技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

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    詞條說明

  • 藥品銷售合規(guī)問題解答

    隨著藥監(jiān)部門對藥品經(jīng)營的監(jiān)管日益完善,有不少存在問題的企業(yè)被要求整改或停業(yè)整頓,而這對企業(yè)來說無疑不是負面影響,經(jīng)營運作以及企業(yè)形象都是不利的。下面一起來看看CIO關(guān)于藥品銷售合規(guī)問題解答的課程吧。CIO合規(guī)保證組織在近期進行了藥品銷售合規(guī)問題解答。大家通過學習“藥品經(jīng)營常見問題及對策在線答疑:*六期?違規(guī)銷售與服務問題答疑”,大家可以了解到在藥品經(jīng)營中*出現(xiàn)的問題,看看自家企業(yè)是否存

  • 浙江藥包材登記評估服務

    浙江藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標準、分析方法的驗證、質(zhì)量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

  • 云南藥包材登記評估服務

    云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標準、分析方法的驗證、質(zhì)量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

  • 山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務

    CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務,包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進行備案事項申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理,體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認,由醫(yī)械*進行評估,方便大

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